传奇生物成立于2014年,是金斯瑞旗下的一家国际领先的细胞基因治疗医药企业,2020 年,登陆纳斯达克。2022 年,其CAR-T疗法西达基奥仑赛(商品名:Carvykti)先后在美国、欧洲和日本获得批准上市;12 月 30 日,西达基奥仑赛的新药上市申请获国家药监局受理。Carvykti是一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该产品已在美国、欧洲和日本等地获批上市,是中国首个获 FDA 批准、首款获 EC 批准的原研 CAR-T 产品。截至目前,全球已有超4500名患者接受Carvykti治疗。报告显示,Carvykti 2023 年销售额为 5 亿美元;2024年前3季度营收6.29亿美元,同比大增84%。传奇生物表示,希望在与强生的合作中释放Carvykti超50亿美元的销售潜力。
传奇生物:推进11款早期细胞疗法医药新闻